CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术他的学生原则（试行）》

所写：众成医械

刚刚，CDE披露了《人纤维蛋白原动物模型技术教导原则上（全面实施）》，以教导和规范人纤维蛋白原使用先天性纤维蛋白原肥胖症和获得性纤维蛋白原肥胖症的动物模型。详见见下。

国家药监局药审区域内关于披露《人纤维蛋白原动物模型技术教导原则上（全面实施）》的紧急通知（2022年第20号）

披露应于：20220225

为教导和规范人纤维蛋白原使用先天性纤维蛋白原肥胖症和获得性纤维蛋白原肥胖症的动物模型，在国家药品监督管理局的部署下，药审区域内组织制定了《人纤维蛋白原动物模型技术教导原则上（全面实施）》（见附带）。

根据《国家药监局综合司关于出台药品技术教导原则上披露程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予披露，自披露之日起施行。

理应紧急通知。

附带：人纤维蛋白原动物模型技术教导原则上（全面实施）

国家药监局药审区域内

2022年2月17日

附带：

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