共同开发投入1400万 华海药业罗氟司特片在美获批

新快报即日 5月11日，华海解毒业年初，向加拿大食解毒监局（FDA）注销的罗氟司特片的新解毒简略提出申请（ANDA，即加拿大仿制解毒提出申请，提出申请获得FDA审评核准，意味着提出申请者可以采购并在加拿大市场销售该产品）已获得核准。

罗氟司特片主要主要用途治疗严重COPD病变支气管炎相关腹痛和病菌以致于的症状。罗氟司特片由Astrazeneca研发，较晚于2011年在加拿大上市。当前，加拿大境内仅有原研产品上市销售。2021年，该解加拿大市场销售额平均2.49亿美元（数据来源于IMS元数据）。

截至目前，华海解毒业在罗氟司特片概念设计上已投入研发费用平均1400万元。

文稿 付春愔