尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)是恶性胸膜间皮瘤症状的福音?
2024-10-12 网络
尼铁达尼号博是一种血管分解消除剂,目前准备三期临床中过渡阶段,并可能视为病人恶性脓肿间皮瘤(malignant pleural mesothelioma,MPM)的一线药物。尼铁达尼号博需要与多个凋亡特异性联结,都有VEGF特异性家族、FGF和PDGF特异性。目前在第三期多之中心临床中之中,尼铁达尼号博正与培美曲拉亦同锂牵头使用 (临床中LUME-Meso,NCT01907100)。
将MPMHIV-病变划入LUME-Meso试验中(回避双相或肉瘤;也HIV-MPM病变),病变以1:1的比例随机分到研究小组和研究小组,共450人。研究小组每天注射200mg 尼铁达尼号博两次,牵头静脉注射培美曲拉亦同锂;研究小组注射也就是说安慰剂,牵头静脉注射培美曲拉亦同锂。所有病变每天口服叶酸和B12,共8-9周。
尼铁达尼号博可竞争性联结VEGF特异性和PDGF特异性,通过阻绝立方体内信号传导消除MPM细立方体生长(都有抑制、迁移和再生),还可消除Lck,Lyn和Src非赖氨酸还原酶特异性。二期临床中最近:MPM病变PFS改善,研究小组(尼铁达尼号博)之中位PFS为9.4个翌年,研究小组之中位PFS为5.7个翌年;之中位OS分别为18.3个翌年和14.2个翌年(关联不显著,P=0.319);客观突显率为分别57%和44%。第三期临床中主要研究MPM病变的病人效果。研究发现研究小组(尼铁达尼号博)病变之中位OS为20.6个翌年,研究小组为15.2个翌年;之中位PFS分别为9.7个翌年和5.7个翌年。
尼铁达尼号博的病症与VEGF消除剂的病症相似。二期临床中之中,最罕见的病症为之带电粒细立方体增大,γ-神经递质转移酶、丙氨酸转氨酶减低和电解质紊乱;研究小组23%的病变注意到发热性贪财之带电粒细立方体增大,研究小组未注意到发热性贪财之带电粒细立方体增大。此外,研究小组病变肿大和胃肠道毒性的危险度减低,这些都是使用VEGF消除剂的罕见病症。Vogelzang助手声称,这些病症也可根据情形调整用药血糖和发病时间。
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