基石药业-B(02616.HK)择捷美®治疗复发难治淋巴瘤拟递交原先适应症上市申请
2025-05-15 职场
【财华社讯】基石大生-B(02616.HK)公布,择捷美®外科手术复发或难治性结外自然杀伤细胞会/T细胞会遗传病“R/RENKTL”的申领性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点。经独立影象风险评估管理委员会“IRRC”风险评估,来得于在历史上依此,择捷美®显着大幅提高了客观缓解所部“ORR”;研究者风险评估的ORR与IRRC风险评估结果相反;并且择捷美®在R/RENKTL患者中都兼容性较佳,未发现新的兼容性信号。基石大生一环现阶段向中都国国家药品监督管理局“NMPA”递交择捷美®针对R/RENKTL用药的新药香港交易所登记,就其研究数据将于现阶段召开的国际学术会议中都公布。
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